El Instituto de Salud Pública (ISP) ordenó el retiro voluntario de un lote del medicamento Amlodipino Comprimidos 5 mg, utilizado para tratar la hipertensión arterial y algunas enfermedades cardíacas, luego de detectar un problema de calidad en uno de sus envases.
La medida no afecta a todas las unidades del fármaco, sino exclusivamente a un lote específico, por lo que la autoridad sanitaria llamó a verificar el número de serie antes de suspender o continuar el tratamiento.
¿Por qué el ISP retiró este medicamento?
Según informó el ISP, el titular del registro sanitario notificó la presencia de una partícula extraña al interior de uno de los alvéolos de un blíster.
La autoridad explicó que esta situación incumple las especificaciones de calidad autorizadas para el producto, por lo que el lote no puede seguir disponible en el mercado.
¿Cuál es el lote afectado?
El retiro corresponde únicamente al siguiente producto:
- Medicamento: Amlodipino Comprimidos 5 mg.
- Presentación: Estuche con 500 comprimidos.
- Lote: 25121470.
- Fecha de vencimiento: Marzo de 2028.
- Titular del registro sanitario: Ascend Laboratories S.p.A.
¿Qué deben hacer los pacientes?
El ISP pidió a quienes tengan este medicamento en sus hogares revisar el número de lote impreso en el blíster.
Si corresponde al 25121470, no deben suspender el tratamiento por cuenta propia. En su lugar, deben contactar a su médico tratante o al químico farmacéutico de la farmacia donde obtuvieron el medicamento para recibir orientación y gestionar su reemplazo.
En caso de que el medicamento pertenezca a otro lote, puede seguir utilizándose de acuerdo con la indicación médica.
Recomendaciones para centros de salud y farmacias
La autoridad instruyó a establecimientos de salud, distribuidores y farmacias revisar sus existencias y retirar inmediatamente las unidades correspondientes al lote afectado.
Además, quedó prohibida la distribución y dispensación de ese lote, el que deberá ser devuelto a Ascend Laboratories S.p.A. mediante los canales habituales.
¿Para qué sirve el Amlodipino?
El Amlodipino pertenece al grupo de los bloqueadores de los canales de calcio y se utiliza principalmente para tratar la hipertensión arterial. También se prescribe para algunos tipos de angina de pecho y otras enfermedades asociadas a las arterias coronarias.
Su acción permite relajar los vasos sanguíneos, facilitando el trabajo del corazón y ayudando a controlar la presión arterial.