El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una nota informativa de farmacovigilancia en la que advierte sobre el aumento de casos de intoxicación por consumo de melatonina en niños, niñas y adolescentes. La autoridad sanitaria manifestó su preocupación por el uso sin supervisión médica y recordó que en el país este producto es un medicamento sujeto a receta.
La melatonina es una hormona producida naturalmente por la glándula pineal y regula el ciclo sueño-vigilia. Sin embargo, su administración externa, ya sea en comprimidos u otras presentaciones, debe realizarse bajo criterios médicos, ya que no está autorizada de forma general para menores de 18 años en Chile.
Aumento de casos en Chile
Según datos del Centro de Información Toxicológica de la Universidad Católica (CITUC), entre 2019 y 2022 se registraron 927 casos de sobredosis de melatonina en el país. De ellos, un porcentaje importante corresponde a adolescentes y niños.
A esto se suman 123 notificaciones asociadas a melatonina ingresadas al Sistema de Vigilancia Integrada (SVI) entre 2020 y 2025. Una parte relevante de esos reportes corresponde a menores de edad y más de la mitad fueron clasificados como intoxicaciones.
El ISP también advirtió sobre la circulación de productos no regulados, especialmente presentaciones en formato “gomitas”, atractivas para niños, que no están autorizadas en Chile.
Actualmente existen 21 registros sanitarios vigentes de medicamentos con melatonina en el país. Todos son de venta bajo receta médica y ninguno cuenta con aprobación para uso pediátrico. La indicación autorizada corresponde al tratamiento a corto plazo del insomnio primario en adultos.
Advertencias y recomendaciones del ISP
Frente a este escenario, el Instituto de Salud Pública llamó a la comunidad a considerar las siguientes advertencias:
- En Chile, la melatonina “es un medicamento con condición de venta bajo receta médica y solo puede ser adquirida en lugares autorizados (farmacias)”.
- “La indicación de melatonina aprobada por el ISP, es el tratamiento a corto plazo del insomnio primario en adultos. El uso en menores de 18 años no ha sido autorizado”.
- Ningún producto autorizado en el país se presenta en formato de “gomitas”, forma asociada a intoxicaciones accidentales.
- Antes de recurrir a este medicamento, se recomienda fortalecer hábitos saludables como una adecuada higiene del sueño, alimentación equilibrada y actividad física.
- Aunque su uso a corto plazo suele considerarse seguro, se han reportado efectos adversos como dolor de cabeza, mareos, náuseas, somnolencia diurna, pesadillas, ansiedad, irritabilidad, cambios de ánimo y depresión.
- Existen reportes de sobredosis intencional en adolescentes, en algunos casos combinada con otros psicofármacos.
- La melatonina puede interactuar con anticoagulantes, anticonceptivos, medicamentos para la diabetes, antihipertensivos e inmunosupresores.
- En caso de ser prescrita, se recomienda administrarla entre 30 y 60 minutos antes de acostarse.
- No se aconseja su uso durante el embarazo ni la lactancia.
La autoridad sanitaria también expresó preocupación por los posibles efectos del uso prolongado en menores, debido a que la melatonina participa en procesos relacionados con la maduración sexual, lo que podría generar riesgos en el desarrollo hormonal y la pubertad.
