Este miércoles, el Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta farmacéutica por el retiro voluntario de un lote específico de levotiroxina sódica, medicamento ampliamente utilizado en el tratamiento del hipotiroidismo.
La medida se adoptó luego de que el titular del registro sanitario informara una anomalía física en el envase, lo que representa un incumplimiento de los estándares de calidad exigidos.
¿Cuál es el lote afectado?
El retiro se limita exclusivamente al siguiente lote:
- Serie: EH24LHD065
- Fecha de vencimiento: noviembre de 2027
- Presentación: estuche con 100 comprimidos
- Titular: Alembic Pharmaceuticals SPA
Desde el ISP recalcaron que el resto de los lotes del medicamento se mantiene en condiciones normales y puede seguir utilizándose según indicación médica.
¿Cuál es el problema detectado?
La alerta se originó por la presencia de un elemento extraño adherido en la parte posterior del blíster que contiene los comprimidos.
Según la autoridad sanitaria, este tipo de falla no es aceptable desde el punto de vista de calidad, ya que podría comprometer la integridad del producto.
Recomendaciones del ISP
El organismo entregó indicaciones claras para distintos actores:
Pacientes
- Revisar el número de lote en el envase o blíster.
- Si corresponde al lote afectado, no utilizar el producto.
- No suspender el tratamiento por cuenta propia.
- Contactar a su médico o químico farmacéutico para gestionar un reemplazo.
Profesionales de la salud
- No utilizar unidades del lote informado.
- Reemplazar por otro lote o medicamento equivalente.
Farmacias y centros de salud
- Suspender la dispensación del lote afectado.
- Segregar y devolver las unidades al distribuidor.
Un medicamento clave para tratamientos crónicos
La levotiroxina sódica es un fármaco esencial que sustituye la hormona tiroidea en pacientes con hipotiroidismo, por lo que su uso suele ser prolongado o permanente.
Por esta razón, el ISP enfatizó que el retiro es acotado y no busca afectar la continuidad de los tratamientos, sino resguardar la seguridad de los pacientes.
Monitoreo en curso
Finalmente, la autoridad sanitaria indicó que continuará supervisando el proceso de retiro y la investigación del laboratorio, haciendo un llamado a reportar cualquier sospecha de falla de calidad.