El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP) informó el retiro voluntario del mercado de seis lotes del medicamento tramadol clorhidrato cápsulas 50 mg, tras detectar un error en el rotulado de sus estuches.
La alerta, identificada como Retiro de Mercado N.º 03/26, se relaciona con una incorrecta indicación sobre la condición de venta del producto.
Según detalló el organismo, los envases señalan “Venta bajo receta simple (R)”, cuando lo correcto y autorizado es “Venta bajo receta retenida (RR)”, exigencia clave para el control de este tipo de fármacos.
Si bien el defecto no representa un riesgo para la salud de la población, sí constituye un incumplimiento de la normativa vigente sobre dispensación de medicamentos.
El retiro afecta exclusivamente a los lotes C250272, C250342, C250343, F250601, F250658 y F250663, correspondientes al producto tramadol clorhidrato cápsulas 50 mg, importado por Medical International Laboratories Corporation S.A.. El medicamento se presenta en estuches con diez cápsulas y mantiene fechas de vencimiento hasta el año 2029.
¿Para qué se utiliza el tramadol?
El tramadol es un analgésico opioide indicado para el tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo como crónico, además de procedimientos médicos dolorosos. Debido a su acción sobre el sistema nervioso central, su venta está estrictamente regulada y requiere control médico.
Recomendaciones del ISP
El ISP instruyó a profesionales de la salud a no utilizar los lotes afectados y reemplazarlos por otros disponibles. En el caso de los pacientes, se recomienda revisar el número de lote del medicamento y, si coincide con los señalados, contactar al médico tratante o al químico farmacéutico, sin suspender el tratamiento por cuenta propia.
En tanto, farmacias, distribuidores y establecimientos de salud deben revisar sus existencias, segregar los productos involucrados y gestionarlos para su devolución, quedando prohibida su distribución o dispensación.
Ante dudas adicionales, el ISP indicó que estas pueden canalizarse a través de su Oficina de Información, Reclamos y Sugerencias (OIRS), mientras que el importador habilitó el correo direccion.tecnica@milab.cl para consultas operativas.
