El Instituto de Salud Pública (ISP) informó el retiro del mercado de cuatro medicamentos distribuidos en Chile, luego de detectar fallas que podrían afectar su calidad y seguridad. La alerta, emitida este 6 de noviembre, instruyó a los titulares de los registros a retirar las unidades comercializadas.
Productos afectados y motivos del retiro
Según el organismo, los retiros son voluntarios, pero responden a situaciones verificadas en procesos de control o notificaciones externas.
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Dichlorexan Colutorio 0,12 % (Clorhexidina Gluconato)
- Presentación: frasco de 120 mL
- Uso: antiséptico bucofaríngeo
- Fabricante: DIFEM Laboratorios S.A. (Chile)
- Descripción del defecto (textual): “Titular notifica retiro voluntario del mercado debido a la presencia de un cuerpo extraño al interior de un frasco del producto. Denuncia proveniente de Clínica Dávila”.
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Mivacron Solución Inyectable 10 mg/5 mL
- Presentación: estuche con 5 ampollas
- Principio activo: Mivacurio (cloruro)
- Fabricante: ASPEN SA Sterile Operations (Sudáfrica)
- Descripción del defecto (textual): “El titular del producto informó la realización de un retiro preventivo del mercado, este fue motivado por los resultados obtenidos en otros lotes de otro producto con procesos de fabricación similar, en los cuales se detectó una disminución en la efectividad del sistema de detección de partículas durante los controles de inspección visual de las ampollas”.
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Nimbex Solución Inyectable 20 mg/10 mL (Cisatracurio Besilato)
- Presentación: estuche con 5 ampollas
- Fabricante: ASPEN SA Sterile Operations (Sudáfrica)
- Descripción del defecto (textual): “El titular del producto informó la realización de un retiro preventivo del mercado, este fue motivado por los resultados obtenidos en otros lotes del mismo producto (lotes que no fueron importados a Chile), en los cuales se detectó una disminución en la efectividad del sistema de detección de partículas durante los controles de inspección visual de las ampollas”.
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Altad Caps 50.000 UI (Colecalciferol – Vitamina D)
- Presentación: blíster con 4 cápsulas blandas
- Uso: vitaminas y análogos
- Fabricante: Colbrás Indústria e Comércio (Brasil)
- Descripción del defecto (textual): “Titular señala detección de estuches que contienen en su interior blíster con cápsulas blandas en estado de deterioro, presentando signos de fusión o derretimiento”.
El ISP llamó a revisar el nombre del producto, la serie y la fecha de vencimiento antes de su uso.
